เจ้าหน้าที่ปฏิบัติงานกับอุปกรณ์ภายในห้องคลีนรูม

ผ้าเช็ดสำหรับห้องคลีนรูมเลือกใช้ให้สอดคล้องกับระดับชั้นความสะอาดของห้องที่ใช้งาน กล่าวคือ ยิ่งห้องมีข้อกำหนดเรื่องอนุภาคเข้มงวดเท่าใด ผ้าเช็ดก็ยิ่งต้องเกิดขุยน้อยและผนึกขอบได้ดีขึ้นเท่านั้น ห้องคลีนรูมแบ่งระดับชั้นตาม ISO 14644-1 (ISO Class 1–9) แม้ว่าชื่อเดิมตาม Federal Standard — คลาส 100, 1,000, 10,000 — จะยังเป็นคำที่คนส่วนใหญ่ใช้เรียกกันอยู่ คู่มือนี้เทียบระบบทั้งสองเข้าด้วยกัน อธิบายว่าโครงสร้างผ้าเช็ดแบบใดเหมาะกับระดับชั้นใด และแสดงวิธีเลือกเกรดให้ตรงกับสภาพแวดล้อมของท่าน โดยไม่ต้องจ่ายแพงเกินจำเป็นสำหรับความสะอาดที่ไม่ได้ต้องการ

ห้องคลีนรูมแบ่งระดับชั้นอย่างไร

ระดับชั้นของห้องคลีนรูมคือเพดานจำนวนอนุภาค กล่าวคือ จำนวนอนุภาค (ที่ขนาดหนึ่ง ๆ) สูงสุดที่ยอมให้มีได้ต่อปริมาตรอากาศ ปัจจุบันมีระบบเรียกชื่ออยู่สองระบบควบคู่กัน:

ISO 14644-1 ชื่อเดิม (Fed Std 209E) สภาพแวดล้อมที่ใช้งานทั่วไป
ISO 4–5 คลาส 10–100 กระบวนการต้นน้ำของเซมิคอนดักเตอร์ พื้นที่แกนกลางสำหรับการบรรจุแบบปราศจากเชื้อ
ISO 6 คลาส 1,000 พื้นที่สนับสนุนการผลิตเซมิคอนดักเตอร์ งานออปติก การประกอบชิ้นส่วนอิเล็กทรอนิกส์
ISO 7 คลาส 10,000 การผลิตยา/การผลิตตาม GMP การประกอบเครื่องมือแพทย์ ห้องปฏิบัติการ
ISO 8 คลาส 100,000 พื้นที่บรรจุภัณฑ์ ห้องเปลี่ยนชุด

กำลังเลือกผ้าเช็ดให้ตรงกับระดับชั้นห้องคลีนรูมของท่านอยู่หรือไม่ แจ้งระดับชั้นของห้องและพื้นผิวที่ต้องเช็ดให้เราทราบ แล้วเราจะแนะนำเกรด ชนิดของขอบ และรูปแบบบรรจุภัณฑ์ที่ควรทดลองใช้

หลักง่าย ๆ ของการเลือกผ้าเช็ด: ผ้าเช็ดของท่านต้องไม่กลายเป็นแหล่งอนุภาคที่ระดับชั้นของท่านรับไม่ได้ ผ้าเช็ดที่ใช้ได้ดีอย่างไม่มีปัญหาในห้องเปลี่ยนชุดระดับ ISO 8 อาจกลายเป็นแหล่งปนเปื้อนในพื้นที่แกนกลางระดับ ISO 5

โครงสร้างผ้าเช็ดแบบใดเหมาะกับระดับชั้นใด

ความสะอาดของผ้าเช็ดกำหนดโดยชนิดเส้นใย โครงสร้าง และการจัดการขอบ:

  • ผ้าถักจากเส้นใยยาวต่อเนื่องโพลีเอสเตอร์ ขอบผนึก — เกรดสูงสุด เส้นใยยาวต่อเนื่องหลุดร่วงน้อยที่สุด และขอบที่ผนึกด้วยเลเซอร์ช่วยลดการปล่อยอนุภาคจากรอยตัดให้น้อยที่สุด เป็นมาตรฐานสำหรับสภาพแวดล้อมระดับ ISO 4–5 (คลาส 10–100)
  • ผ้านอนวูฟเวนวัสดุผสมโพลีเอสเตอร์/เซลลูโลส — โครงสร้างขึ้นรูปด้วยแรงดันน้ำที่สมดุลระหว่างการซึมซับ การเกิดขุยน้อย และต้นทุน เป็นตัวหลักสำหรับห้องระดับ ISO 6–7 (คลาส 1,000–10,000) และงานเช็ดทำความสะอาดทั่วไปในสภาพแวดล้อมที่ต้องควบคุมความสะอาดอย่างเข้มงวด
  • ผ้าเช็ดชนิดเกิดขุยน้อยแบบทั่วไป — สำหรับพื้นที่ที่มีการควบคุมแต่ไม่ได้จัดระดับชั้น เช่น ภายนอกตัวเครื่อง ช่องส่งผ่านของ และพื้นผิวในสถานพยาบาล

นอกเหนือจากความเหมาะสมกับระดับชั้นแล้ว ยังมีคุณสมบัติสามอย่างที่กำหนดประสิทธิภาพในการใช้งานประจำวัน ได้แก่ การซึมซับ (ความเร็วในการเก็บของเหลวที่หก) ความเข้ากันได้กับตัวทำละลาย (IPA และสารเคมีในกระบวนการผลิต) และความแข็งแรงขณะเปียก (ไม่ขาดยุ่ยระหว่างเช็ด) คู่มือการเลือกผ้าเช็ดสำหรับห้องคลีนรูมของเราอธิบายเกณฑ์การเลือกเหล่านี้อย่างละเอียด ส่วนบทความนี้มุ่งเน้นที่การจับคู่เกรดเป็นหลัก

เปรียบเทียบโครงสร้างผ้าเช็ดสำหรับห้องคลีนรูมสามแบบเรียงเคียงกัน

การเลือกซีรีส์ LGK ของ Graminton ตามลักษณะการใช้งาน

ซีรีส์ LICK LGK ของ Graminton จัดกลุ่มตามสภาพแวดล้อมการใช้งาน จึงเลือกได้จากลักษณะงานของสถานประกอบการ:

ผ้าเช็ด โครงสร้าง ออกแบบสำหรับ รูปแบบ
ผ้าเช็ด LGK3 ผ้านอนวูฟเวนคอตตอน นุ่มและซึมซับได้ดี ทนตัวทำละลาย ห้องปฏิบัติการ การผลิตที่ต้องการความสะอาด พื้นที่ที่เกี่ยวข้องกับ LCD 25 × 20 cm, 100 แผ่น/ห่อ
ผ้าเช็ด LGK5 ผ้านอนวูฟเวนคอตตอน ซึมซับได้สูงมาก ไม่ทิ้งรอยขีดข่วน ห้องคลีนรูม พื้นที่ที่เกี่ยวข้องกับเซมิคอนดักเตอร์ และพื้นที่ผลิตชิ้นส่วนที่มีความแม่นยำสูง 23 × 23 cm, 300 แผ่น/ห่อ
ผ้าเช็ด LGK7 ผ้านอนวูฟเวนชนิดทนทาน ใช้ได้ทั้งแบบแห้งและแบบเปียก ทนกรด ด่าง และตัวทำละลาย การผลิตกลุ่มไฮเทค ยา เทคโนโลยีชีวภาพ และเครื่องมือแพทย์ 30 × 30 cm, 100 แผ่น/ห่อ
ผ้าเช็ดแบบแห้งชนิดเกิดขุยน้อย ซึมซับได้สูงและเกิดขุยน้อย ใช้ร่วมกับแอลกอฮอล์/ตัวทำละลายได้ สภาพแวดล้อมในสถานพยาบาล เครื่องมือ และพื้นผิวแข็ง 30 × 33 cm, 100 แผ่น/ห่อ

ข้อสังเกตเชิงปฏิบัติสองข้อ ข้อแรก ในงานออปติกและเซมิคอนดักเตอร์ การทิ้งรอยขีดข่วนสำคัญไม่แพ้การเกิดขุย — โครงสร้างแบบไม่ทิ้งรอยขีดข่วนของ LGK5 ตอบโจทย์ข้อนี้โดยตรง ข้อที่สอง สำหรับการเช็ดแบบเปียกด้วยน้ำยาฆ่าเชื้อหรือ IPA ให้ตรวจสอบความทนสารเคมี (ค่าการทนกรด ด่าง และตัวทำละลายของ LGK7) เพื่อไม่ให้ผ้าเช็ดเสียสภาพกลางคัน

แล้วโรงงานที่ดำเนินงานตาม GMP ล่ะ

โรงงานยาที่ดำเนินงานตาม GMP มักมีพื้นที่การผลิตระดับ ISO 7–8 (คลาส 10,000–100,000) ล้อมรอบพื้นที่แกนกลางระดับ ISO 5 ที่เข้มงวดกว่า ขึ้นอยู่กับสินค้าและขั้นตอนของกระบวนการ การเลือกผ้าเช็ดในที่เช่นนี้มีข้อกำหนดเพิ่มอีกสองข้อนอกเหนือจากจำนวนอนุภาค ได้แก่ เอกสาร (การตรวจสอบย้อนกลับระดับล็อตสำหรับการตรวจประเมิน) และ ความสอดคล้องกับขั้นตอนปฏิบัติงาน (ผ้าเช็ดที่เข้ากันได้กับน้ำยาฆ่าเชื้อที่ท่านอนุมัติใช้) โรงงานประเภทนี้ — ดูโซลูชันสำหรับโรงงาน GMPของเรา — มักกำหนดผ้าเช็ดหนึ่งแบบต่อพื้นที่หนึ่งระดับชั้น แทนที่จะใช้ปะปนกัน ซึ่งช่วยให้ทั้งการอบรมและการจัดทำบันทึกที่ตรวจสอบย้อนหลังได้ง่ายขึ้น ตรรกะการแบ่งพื้นที่แบบเดียวกันนี้ใช้ได้กับห้องคลีนรูมและห้องปฏิบัติการโดยทั่วไป: ซื้อตามพื้นที่ ไม่ใช่ตามอาคาร

เลือกอย่างไรไม่ให้จ่ายแพงเกินจำเป็น

1. ยืนยันระดับชั้นของห้อง (ชื่อตาม ISO หรือชื่อเดิม — เทียบได้จากตารางด้านบน)

2. เลือกเกรดผ้าเช็ดให้ตรงกับพื้นที่ที่เข้มงวดที่สุดที่ผ้าเช็ดจะเข้าไปใช้งาน ไม่ใช่ค่าเฉลี่ย

3. แบ่งการจัดซื้อตามพื้นที่: ใช้ผ้าเช็ดขอบผนึกระดับพรีเมียมเฉพาะจุดที่ระดับชั้นกำหนดเท่านั้น ส่วนพื้นที่สนับสนุนใช้เกรดนอนวูฟเวน — ส่วนต่างของต้นทุนต่อผ้าเช็ดหนึ่งแผ่นมีนัยสำคัญเมื่อใช้ในปริมาณมาก

4. ทดสอบในกระบวนการจริงของท่าน: ทดลองใช้ผ้าเช็ดที่คัดเลือกไว้กับตัวทำละลายและพื้นผิวของท่านก่อนกำหนดเป็นมาตรฐาน

5. ล็อกข้อมูลจำเพาะไว้กับผู้จัดหาของท่าน เพื่อให้การสั่งซื้อครั้งต่อไปได้สินค้าเหมือนเดิมทุกครั้ง — ความสม่ำเสมอก็เป็นคุณสมบัติด้านความสะอาดเช่นกัน (สำหรับการเลือกผู้จัดหาตั้งแต่แรก ดูคู่มือการเลือกผู้จัดหาผ้าเช็ดสำหรับห้องคลีนรูมของเรา) สินค้ากลุ่มการเช็ดทำความสะอาดในงานอุตสาหกรรมทั้งหมดอยู่ภายใต้แบรนด์ LICK

คำถามที่พบบ่อย

มีผ้าเช็ดที่ไม่ทิ้งขุย (lint-free) อย่างแท้จริงหรือไม่

ไม่มี — “ไม่ทิ้งขุย” เป็นเพียงคำโฆษณาแบบย่อ ผ้าเช็ดทุกชนิดมีการหลุดร่วงของเส้นใยในระดับหนึ่ง คำถามเชิงวิศวกรรมคือหลุดร่วงน้อยเพียงใด นั่นจึงเป็นเหตุผลที่ข้อมูลจำเพาะระบุว่า เกิดขุยน้อย พร้อมข้อมูลผลการทดสอบการปล่อยอนุภาค ข้อมูลการหลุดร่วงบอกอะไรได้มากกว่าคำกล่าวอ้างว่า “ไม่ทิ้งขุย”

ควรใช้ผ้าเช็ดแบบใดในห้องคลีนรูม คลาส 100 (ISO 5)

คำตอบมาตรฐานสำหรับ ISO 4–5 คือผ้าถักจากเส้นใยยาวต่อเนื่องโพลีเอสเตอร์ที่มีขอบผนึก ส่วนผ้าเช็ดนอนวูฟเวนมักกำหนดใช้กับ ISO 6 ขึ้นไป — บางรายการผู้ผลิตระบุค่าไว้สำหรับ ISO 5 ด้วย จึงควรตรวจสอบข้อมูลผลการทดสอบการปล่อยอนุภาคก่อนนำไปใช้ในพื้นที่แกนกลางระดับ ISO 5

ใช้ผ้าเช็ดแบบเดียวทั้งสถานประกอบการได้หรือไม่

ได้ก็ต่อเมื่อทั้งสถานประกอบการอยู่ในระดับชั้นเดียวกัน ซึ่งพบได้น้อย การจัดซื้อแบบแบ่งตามพื้นที่ — หนึ่งเกรดต่อหนึ่งระดับชั้น — มีต้นทุนต่ำกว่าการซื้อเกรดสูงสุดใช้ทุกจุด และให้ผลดีกว่าการซื้อเกรดกลางใช้ทุกจุด

ผ้าเช็ดแบบแห้งหรือผ้าเช็ดชุบน้ำยาสำเร็จรูป

การใช้ผ้าเช็ดแบบแห้งคู่กับตัวทำละลายที่ท่านประเมินความเหมาะสมในการใช้งานไว้แล้วช่วยให้เกิดความยืดหยุ่น และควบคุมได้ว่าสารเคมีใดสัมผัสพื้นผิวใด ซึ่งเอื้อต่อการตรวจประเมิน ผ้าเช็ดที่ใช้ได้ทั้งแบบแห้งและแบบเปียกอย่าง LGK7 รองรับทั้งสองรูปแบบ ส่วนแบบชุบน้ำยาสำเร็จรูปแลกความยืดหยุ่นกับความสะดวก

ขอตัวอย่างผ้าเช็ดสำหรับห้องคลีนรูม

แจ้งระดับชั้นของห้อง สารเคมีในกระบวนการผลิต และปริมาณการใช้ต่อเดือนให้เราทราบ — เราจะแนะนำแผนการใช้ผ้าเช็ดแบ่งตามพื้นที่ พร้อมตัวอย่างสินค้าจากซีรีส์ LGK

กลุ่มสินค้าอุตสาหกรรม LICK