หน้ากากอนามัยทางการแพทย์
หน้ากากอนามัยแบบใช้แล้วทิ้ง
หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ Graminton เป็นไปตามมาตรฐานแห่งชาติไต้หวัน CNS 14774 หน้ากากอนามัยแบบใช้แล้วทิ้งประกอบด้วยผ้านอนวูฟเวน (ผ้าไม่ทอ) 3 ชั้น สายคล้องหูยืดหยุ่นสูง และแถบปรับจมูกที่ปรับได้ เพื่อมอบประสบการณ์การสวมใส่ที่ปลอดภัย ระบายอากาศได้ดี และสบาย
หน้ากากอนามัยทางการแพทย์
หน้ากากอนามัยแบบใช้แล้วทิ้งของ Graminton ผ่านการทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย BFE (Bacterial Filtration Efficiency) ที่ระดับการกรองอนุภาค 95% หน้ากากทำหน้าที่เป็นชั้นกั้นทางกายภาพสำหรับละอองฝอย ออกแบบเป็นชนิด 3 ชั้น ใช้ครั้งเดียว และเป็นชนิดไม่ปราศจากเชื้อ
หน้ากากอนามัยสำหรับผู้ใหญ่ - ซีรีส์สีคลาสสิก
หน้ากากอนามัยสำหรับผู้ใหญ่ - ซีรีส์ลายนูนปะการัง
หน้ากากอนามัยสำหรับเด็ก
หน้ากากอนามัยทางการแพทย์
ผ่านการทดสอบตามมาตรฐานแห่งชาติไต้หวัน CNS 14774
- BFE≥95%
- ความแตกต่างของความดัน ≤5 mmH₂O/cm²
- ฟอร์มาลดีไฮด์อิสระ ≤75 mg/kg
- สีย้อมเอโซ ≤30 mg/kg
- ไม่มีสารเรืองแสงที่แพร่ออกมาได้
การจัดหาหน้ากากอนามัยทางการแพทย์: ประเภทของหน้ากาก มาตรฐาน และสิ่งที่ต้องตรวจสอบ
หน้ากากอนามัยสำหรับการผ่าตัดหรือหัตถการ เทียบกับ N95 และ KN95
| หน้ากากอนามัยสำหรับการผ่าตัด / หัตถการ | หน้ากากกรองอนุภาค N95 | หน้ากากกรองอนุภาค KN95 | |
|---|---|---|---|
| คืออะไร | หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ชนิดแบน 3 ชั้น แบบสายคล้องหู (หัตถการ) หรือแบบผูกเชือก (ผ่าตัด) | หน้ากากกรองอนุภาคที่ได้รับการรับรองภายใต้ระบบ NIOSH ของสหรัฐอเมริกา | หน้ากากกรองอนุภาคที่ผลิตตามมาตรฐานแห่งชาติของจีน |
| หน้าที่หลัก | ควบคุมการแพร่กระจายจากต้นทางและป้องกันการกระเด็นสำหรับผู้สวมใส่และผู้ป่วย สวมแบบไม่แนบสนิท | ป้องกันผู้สวมใส่ด้วยการกรองอากาศที่หายใจเข้า ต้องแนบสนิทและต้องผ่านการทดสอบความกระชับ | มีวัตถุประสงค์เดียวกับ N95 แต่ความแนบสนิทและการรับรองแตกต่างกันในแต่ละตลาด |
| สถานะตามกฎระเบียบ | จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ในตลาดส่วนใหญ่ (CNS 14774 ในไต้หวัน ASTM F2100 ในสหรัฐอเมริกา EN 14683 ในสหภาพยุโรป) | อุปกรณ์ป้องกันระบบทางเดินหายใจ (NIOSH) การใช้งานทางการแพทย์อาจต้องได้รับการอนุญาตเพิ่มเติม | อุปกรณ์ป้องกันระบบทางเดินหายใจตามมาตรฐาน GB 2626 การยอมรับแตกต่างกันในแต่ละตลาด |
| การใช้งานทั่วไป | คลินิก ทันตกรรม หอผู้ป่วย ร้านขายยา ค้าปลีก และการใช้งานทางการแพทย์ประจำวัน | หัตถการที่ก่อให้เกิดละอองลอย และการสัมผัสจากการทำงาน | ในตลาดที่ผู้ซื้ออยู่ซึ่งยอมรับ KN95 สำหรับการใช้งานตามวัตถุประสงค์นั้น |
| สินค้าของเรา | หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ GhealthCare สำหรับผู้ใหญ่ สำหรับเด็ก และชนิด 3 มิติ | — | — |
มาตรฐานใดใช้กับตลาดใด
| ตลาด | มาตรฐาน | ระดับ | สิ่งที่ควรสอบถามจากซัพพลายเออร์ |
|---|---|---|---|
| ไต้หวัน | CNS 14774 | ข้อกำหนดสำหรับหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ | รายงานผลการทดสอบของ SKU นั้นโดยตรง การขึ้นทะเบียนกับ TFDA ครอบคลุมเฉพาะตลาดไต้หวันเท่านั้น |
| สหรัฐอเมริกา | ASTM F2100 | ระดับ 1, 2, 3 | ระดับใด ห้องปฏิบัติการใด และการใช้งานของท่านจำเป็นต้องมีคุณสมบัติต้านการซึมผ่านของของเหลวหรือไม่ |
| สหภาพยุโรป | EN 14683 | ชนิด I, II, IIR | ชนิดใด โดย IIR เพิ่มคุณสมบัติต้านการกระเด็น |
| ข้ามตลาด | — | — | ระดับตามมาตรฐานหนึ่งใช้แทนอีกมาตรฐานหนึ่งไม่ได้ หน้ากากจะระบุ Level ได้ก็ต่อเมื่อทดสอบตาม ASTM และระบุ Type ได้ก็ต่อเมื่อทดสอบตาม EN |
ตรวจสอบข้อมูลเหล่านี้ในใบเสนอราคาทุกครั้ง
- มาตรฐานและรายงานผลการทดสอบ: มาตรฐานใด ระดับหรือชนิดใด ห้องปฏิบัติการใด สำหรับ SKU นั้นโดยตรง
- การต้านการซึมผ่านของของเหลว: จำเป็นสำหรับหัตถการที่ลูกค้าของท่านให้บริการหรือไม่
- ขนาดและรูปแบบ: สำหรับผู้ใหญ่ สำหรับเด็ก หรือชนิด 3 มิติ แบบสายคล้องหูหรือแบบผูกเชือก
- จำนวนต่อห่อและต่อลัง: ตัวอย่างเช่น หน้ากากสำหรับผู้ใหญ่บรรจุ 50 ชิ้น/ห่อ และ 40 ห่อ/ลัง
- การขึ้นทะเบียน: ผู้นำเข้าหรือเจ้าของแบรนด์เป็นผู้ขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในตลาดปลายทาง ส่วนโรงงานเป็นผู้จัดเตรียมรายงานผลการทดสอบและเอกสารทางเทคนิค
กรุณาแจ้งตลาดเป้าหมาย มาตรฐานที่ท่านใช้ในการจำหน่าย และปริมาณโดยประมาณ แล้วเราจะตอบกลับพร้อมข้อมูลจำเพาะ รายงานผลการทดสอบ และรายละเอียดการจัดเตรียมตัวอย่างสินค้า ขอใบเสนอราคา
หน้ากากอนามัยสำหรับการผ่าตัดกับหน้ากากสำหรับหัตถการต่างกันอย่างไร
ทั้งสองแบบเป็นหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ ในความหมายอย่างแคบ หน้ากากสำหรับการผ่าตัดใช้การผูกเชือกไว้ด้านหลังศีรษะ ซึ่งเป็นรูปแบบที่ใช้กันมาในห้องผ่าตัด ส่วนหน้ากากสำหรับหัตถการใช้สายคล้องหูเพื่อให้สวมใส่ได้รวดเร็ว ข้อกำหนดด้านการกรองอาจเหมือนกันทุกประการ สิ่งที่ต่างกันคือวิธียึดและสถานที่ใช้งานโดยทั่วไป คำเรียกในแต่ละภูมิภาคและวิธีระบุในใบสั่งซื้ออยู่ใน คู่มือเปรียบเทียบหน้ากากสำหรับหัตถการกับหน้ากากสำหรับการผ่าตัด ของเรา
ASTM Level 2 เหมือนกับ EN Type IIR หรือไม่
ไม่เหมือนกัน ทั้งสองอยู่ในระดับที่ใกล้เคียงกันและมีการทดสอบการต้านการซึมผ่านของของเหลวเหมือนกัน แต่เป็นคนละมาตรฐานที่ใช้วิธีทดสอบต่างกัน และระดับของมาตรฐานหนึ่งใช้แทนอีกมาตรฐานหนึ่งไม่ได้ หน้ากากจะระบุ Level ได้ก็ต่อเมื่อทดสอบตาม ASTM F2100 และระบุ Type ได้ก็ต่อเมื่อทดสอบตาม EN 14683 สำหรับการจัดหาสินค้าเพื่อหลายตลาด กรุณาสอบถามว่าซัพพลายเออร์มีรายงานฉบับใดอยู่จริง
หน้ากากที่ผลิตในไต้หวันต่างจากสินค้านำเข้าทั่วไปอย่างไร
อยู่ที่สายการทดสอบ หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ที่ผลิตในไต้หวันผลิตตามข้อกำหนดของ CNS 14774 และผู้ผลิตที่น่าเชื่อถือจะมีรายงานผลการทดสอบจาก SGS ในแต่ละล็อต หน้ากากทั่วไปที่ไม่มีการรับรองอาจมีหน้าตาเหมือนกันทุกประการ แต่ไม่มีข้อมูลประสิทธิภาพการกรองที่ผ่านการตรวจสอบ หน้าที่ของแต่ละชั้นในสามชั้นและวิธีตรวจสอบอยู่ใน คู่มือวัสดุหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ ของเรา ส่วน คู่มือการจัดหาสินค้าจากไต้หวัน อธิบายมาตรฐานและขั้นตอนการสั่งซื้อ
ใครเป็นผู้ดำเนินการเรื่อง FDA เครื่องหมาย CE หรือการขึ้นทะเบียนในประเทศปลายทาง สำหรับหน้ากากที่ผลิตแบบ OEM
ผู้นำเข้าหรือเจ้าของแบรนด์เป็นผู้ขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในตลาดปลายทาง บทบาทของโรงงานคือการจัดเตรียมรายงานผลการทดสอบ เอกสารทางเทคนิค และข้อมูลวัสดุที่ใช้ประกอบคำขอ ส่วนการขึ้นทะเบียนกับ TFDA ของไต้หวันครอบคลุมเฉพาะตลาดภายในประเทศไต้หวันเท่านั้น
หน้ากากอนามัยทางการแพทย์สั่งผลิตตามความต้องการหรือสั่งผลิตแบบ OEM ได้หรือไม่
ได้ กรุณาติดต่อเพื่อหารือเกี่ยวกับการผลิตตามความต้องการในเรื่องสี ลายนูน ขนาด และบรรจุภัณฑ์ เมื่อสั่งซื้อในปริมาณมาก Graminton ผลิตหน้ากากภายใต้แบรนด์ GhealthCare และรองรับโครงการ OEM โดยทั่วไปดำเนินเป็นขั้นตอน เริ่มจากตัวอย่างสินค้า จากนั้นทดลองทำแบรนด์ของลูกค้าเอง (private label) บนสินค้าที่มีอยู่แล้วซึ่งผ่านการรับรอง แล้วจึงผลิตตามความต้องการเมื่อปริมาณจำหน่ายคุ้มกับแม่พิมพ์และจำนวนขั้นต่ำของบรรจุภัณฑ์ ข้อมูลการรับรอง หลักเกณฑ์ของจำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ (MOQ) และขั้นตอนอยู่ใน คู่มือการผลิตหน้ากากอนามัยทางการแพทย์แบบ OEM ของเรา
ติดต่อเรา
กรุณากรอกแบบฟอร์มเพื่อติดต่อเรา